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18. Concurso e cursinho para Anvisa 2010 3

O último concurso da Anvisa foi em 2004, parece que está próximo o novo. Existem boatos que sai ainda este ano. Preparatório para concurso da ANVISA - 4 ª turma - BH 09/10/2010 Previsão de início: 09/10/2010 Local: Rua Barbacena, 60 - Barro Preto - Belo Horizonte - MG Aulas aos sábados de 8 às 17h MÓDULO BÁSICO Carga horária: 120 Horas Investimento: R$ 360,00 (Matrícula + 1ª parcela) 2ª parcela R$: 310,00 3ª parcela R$: 310,00 4ª parcela R$: 310,00 Conteúdo Língua portuguesa Compreensão e interpretação de textos Tipologia textual Ortografia oficial Acentuação gráfica Emprego das classes de palavras Emprego do sinal indicativo de crase Sintaxe da oração e do período Pontuação Concordância nominal e verbal Regência nominal e verbal Significação das palavra Redação Redação de correspondências oficiais (relatório, ata, atestado, circular, declaração, memorando, ofício e requerimento). Língua inglesa Compreensão de texto escrito em língua inglesa Itens gramaticais relevantes para a compreensão dos conteúdos semânticos Políticas de saúde Lei n.° 8.080/1990 – Lei Orgânica da Saúde Organização e funcionamento do Sistema Único de Saúde (SUS) Processo saúde - doença Níveis de prevenção da saúde Lei n.° 8.142/1990 – Dispõe sobre a participação da comunidade na gestão do Sistema Único de Saúde (SUS) Vigilância sanitária Evolução da vigilância sanitária no Brasil Vigilância sanitária (Conceitos, Áreas de abrangência e Funções) Lei n.° 9.782/1999 – Define o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, cria a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, e dá outras providências Decreto n.º 3.029/1999 – Aprova o regulamento da Agência Nacional da vigilância sanitária, e dá outras providências Instrumentos de ação da vigilância sanitária Lei n.° 6.360/1976 – Dispõe sobre a vigilância sanitária a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os insumos farmacêuticos e correlatos, cosméticos, saneantes e outros produtos, e dá outras providências Decreto n.º 79.094/1977 – Regulamenta a Lei n.º 6.360, de 23/9/1976, que submete ao Sistema de Vigilância Sanitária os medicamentos, insumos farmacêuticos, drogas, correlatos, cosméticos, produtos de higiene, saneantes e outros Lei n.° 6.437/1977 – Configura infrações à legislação sanitária federal, estabelece as sanções respectivas, e dá outras providências Lei n.° 5.991/1973 – Dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências Decreto n.º 74.170/1974 – Regulamenta a Lei n.º 5.991, de 17/12/1973, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos Regimento Interno da ANVISA. Administração Noções de Administração pública Regulação e agências reguladoras Matemática (estatística) Noções de estatística: gráficos e tabelas; médias, moda, mediana e desvio-padrão Noções de probabilidade MÓDULO ESPECÍFICO - ÁREA DA SAÚDE CARGO: ESPECIALISTA EM REGULAÇÃO E VIGILÂNCIA SANITÁRIA Carga horária: 120 horas Investimento: R$ 360,00 (Matrícula + 1ª parcela) 2ª parcela R$: 310,00 3ª parcela R$: 310,00 4ª parcela R$: 310,00 Conteúdo Vigilância sanitária Biossegurança: Lei n.° 8.974/1995. 2 Controle e gerenciamento da qualidade Controle de Qualidade: conceito, aspectos gerais, fatores que afetam a qualidade do produto, requisitos para um sistema de qualidade total, auditoria do sistema da qualidade e gestão da qualidade Garantia da qualidade: conceito, princípio da garantia da qualidade, objetivo, requisitos básicos, gestão da qualidade, auditoria da qualidade (finalidade e procedimentos) Boas Práticas de Fabricação (BPF): conceito, evolução, aspectos gerais; a importância das BPF para garantia da segurança e eficácia dos produtos Validação: conceito, tipos de validação (prospectiva, retrospectiva), validação de processos, validação de equipamentos, validação de limpeza, validação analítica, características dos procedimentos analíticos, protocolo de validação, plano mestre de validação, relatório de validação; revalidação Epidemiologia: métodos de estudos epidemiológicos (inquérito, investigação) Vigilância epidemiológica: conceito, propósito, funções, coleta de dados e informações, investigação epidemiológica, busca ativa de casos Análise e gerenciamento de risco Conceito e caracterização do risco sanitário Identificação do dano; dose-resposta; avaliação da exposição; ações corretivas político-administrativas no âmbito do sistema de saúde, serviço e impacto na sociedade (o que fazer, planejamento, procedimentos, avaliação da exposição do risco, conseqüências econômicas, políticas e sociais) incerteza da avaliação; decisão e ação; política da comunicação Identificação do dano e suas causas, diferença entre risco, incerteza e erro Monitoramento dos fatores de risco Inspeção Aspectos gerais: conceito, finalidade, características, etapas para realização de uma inspeção, procedimentos, processo de condução Tipos de inspeção para fins de certificação, investigação, concessão de autorização de funcionamento de estabelecimento, rotina periódica Qualidade em serviços de saúde (Estrutura, processo e resultados) Acreditação em serviços de saúde (Conceito, Metodologias existentes no Brasil) Avaliação em serviços de saúde (Conceito, Finalidade, Critérios, Métodos de Avaliação) Regulação econômica do setor farmacêutico. (Órgão regulador do mercado, Atuação do Órgão) Lei n.° 10.742/2003 Competências da ANVISA na regulação econômica e monitoramento do mercado de medicamentos Farmácia Farmacologia geral Farmacocinética Farmacodinâmica Informações e inscrições (31) 3284-2021 (31) 8850-9776 marketing@idealfarmaceutica.com.br Inscrições até 21/09/2010. Dados para inscrição: nome, CPF, identidade, telefones, endereço completo, data de nascimento, estado civil, nacionalidade (enviar via e-mail).

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